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乙肝在研新药RG6346，1期阳性数据，表面抗原实质
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摘要：近期，Dicerna Pharmaceuticals公司预计，2021年将有多个临床和合作里程碑，其中包括1项与罗氏(Roche)公司合作开发用于治疗慢性乙肝药物RG6346（未上市，第1期临床研究中）。Dicerna Pharmaceut
近期，Dicerna Pharmaceuticals公司预计，2021年将有多个临床和合作里程碑，其中包括1项与罗氏(Roche)公司合作开发用于治疗慢性乙肝药物RG6346（未上市，第1期临床研究中）。Dicerna Pharmaceuticals，专注于利用核糖核酸干扰（RNAi）发现和开发药物，该技术可选择性地导致疾病基因沉默。
乙肝在研新药RG6346，1期阳性数据，表面抗原实质持久下降
在最近一次，美国肝病研究协会(American Association for Study of Liver Diseases)上，Dicerna公司介绍了乙肝在研新药RG6346。来自其第1期双盲、安慰剂对照、概念验证试验数据表明，RG6346在4个月剂量治疗后，可导致受试者乙肝表面抗原（HBsAg）水平实质性和持久下降，且该效力在最后1次给药完成时，仍可维持1年。
小番健康关注到，RG6346是由上述两家药企共同研发，目前，Dicerna公司已公布乙肝在研新药RG6346第1期临床试验的2个中期数据。Dicerna公司近期更新2020年全年业绩原文点评如下：2020年对Dicerna公司而言，是富有成效的一年，由于我们发展并推进了应用GalXC?RNAi疗法技术的研发管道，同时扩大了该技术覆盖范围；
值得注意的是，我们期待着，罗氏公司近期计划将使用合作开发的乙肝新药RG6346，启动一项HBV的第2期联合试验。小番健康注意到，在2020年美国肝病年会（AASLD2020）上，该公司研究人员已公布了RG6346的1b/2a期临床数据。这项临床试验结果显示，RG6346安全性和耐受性良好，可导致乙肝表面抗原显著持续下降。
RG6346是一种基于HBV-RNAi抑制剂，该药原先名称是DCR-HBVS。Dicerna Pharmaceuticals公司是一家致力于开发基于RNAi疗法的生物制药公司，研究领域包含罕见和流行疾病。主要通过专有肝靶向RNAi技术（GalXCTM），靶向HBV基因组的S开放阅读框，进而抑制HBV基因表达。简单的讲，该公司领先技术主要是应用RNAi沉默方法，来抑制基因，对抗疾病，令患者恢复健康。
2020年12月，小番健康已跟进乙肝在研新药RG6346研究进展，那是一项该药物1b/2a期研究数据。该药物采用剂型为皮下注射，是一种RNAi抑制剂（选择性地沉默基因）。AASLD2020上，由香港大学等研究人员对其进行评估并说明，这HBV-RNAi抑制剂RG6346，研究结果表明，在其第1b/2a期人体临床试验中，总体安全可耐受，并且可以导致血清乙肝表面抗原水平显著并持久地下降。
此外，上述研究人员还在AASLD2020上提及，RG6346并未发生严重不良事件或发生剂量限制性毒性。目前来看，乙肝在研新药RG6346在调降乙肝表面抗原水平程度与持久性方向，均体现出基于沉默基因表达的RNAi干扰技术潜力。后续，小番健康还将会继续跟进上述两家药企合作开发的乙肝在研新药RG6346研究进展，Roche公司近期计划，将在HBV参与者中进行该药物联合试验（第2期）（1期阳性数据显示：表面抗原实质且持久下降-有效性方面，来自近期2021年2月25日该公司业绩公告）。
文章来源：《中国表面工程》 网址: http://www.zgbmgc.cn/zonghexinwen/2021/0316/523.html